單抗類藥物與抗藥物抗體:
單抗類藥物是一類相對新型的生物制劑,近年來,許多單抗類藥物如利妥昔單抗,曲妥珠單抗,阿達木單抗和貝伐珠單抗被廣泛應用到腫瘤和抗癌治療的第一線,抗體藥物具有潛在的免疫原性,可誘導人體產生抗藥物抗體(Anti-Drug Antibodies,ADA)。
為什么要檢測藥物水平和ADAs?
- 生物治療藥的免疫性會影響產品的藥效和安全性。尤其是耐藥抗體(ADA)通過影響藥物到達預期靶向的能力來影響藥物暴露,改變藥物動力學,引起潛在嚴重的副作用?;
- 使用生物制藥患者的臨床效果,免疫易變,從無效到對患者健康產生嚴重的副作用(諸如過敏性反應,細胞因子釋放綜合征,內源性蛋白介導關鍵功能交叉中和反應);
- 耐藥抗體應答會造成治療藥物無效或者增加不良反應風險(輸液反應,過敏反應免疫復合物介導的疾??;
為了確認這些可能性,管理機構要求評估生物制藥的免疫原性,以及要求對有關誘導臨床結果的特點進行檢測,這一要求是生物制藥獲得批準過程的一部分。
在這里艾美捷為大家提供知名的診斷試劑和服務供應商Immundiagnostik(IDK)公司研發的爆款產品——各類抗體藥物水平檢測試劑盒和ADA水平檢測試劑盒:
1.單抗類藥物水平檢測的意義:
單抗類藥物的效果在很大程度上取決于藥物的血清濃度,因為生物可利用率和藥代動力學是單獨的,并且在不同疾病過程中會有所不同。因此,需要監測藥物水平(尤其是谷濃度),以確保藥物在循環中有足夠的濃度,并在必要時調整其劑量。此外,在治療過程中,谷濃度降低表明存在藥物抗體。
2.抗藥物抗體(Anti-Drug Antibodies,ADA)檢測意義:
如果患者體內產生藥物抗體(ADA),則使用抗體藥的療法會導致無用的免疫反應。這可能導致過敏反應,導致療效降低以及治療失敗。對ADA水平的監測有利于早期干預(例如,增加藥物劑量或頻率,增加給藥免疫抑制藥物,切換另一種藥物),從而實現有效治療,降低副作用。
我們檢測血液中ADA的試劑盒包括兩類,游離的ADA和總ADA,其檢測原理及意義如下:
![]() 游離ADA檢測:游離ADA是指那些不與抗體藥物結合的ADA。我們只有在藥物水平低或檢測不到時才能確定游離抗體。游離ADA的存在意味著患者的免疫反應產生的ADA分子比血液循環中的藥物分子更多。 |
![]() 總ADA檢測:總ADA包括游離抗體和復合抗體。即使在抗體藥存在的情況下。該檢測方法可靠地測定ADA。因此,當預計有可測量的抗體藥濃度時,例如在最后一次輸注后不久,它是理想的治療監測指標。結合測定的藥物濃度,總ADA濃度可為醫生提供了早期監測和優化治療的機會。 |
相關產品推薦:
靶標 | 抗體藥 | 抗體藥水平 上樣體積:10ul |
游離的ADA水平 上樣體積:25-50ul |
總ADA水平 上樣體積:25ul |
TNF-α ? |
英夫利昔單抗 | K 9655 | K 9650 | K 9654 |
阿達木單抗 | K 9657 | K 9652 | K 9651 | |
戈利木單抗 | K 9656 | K 9649 | - | |
依那西普 | K 9646 | K 9653 | - | |
塞托利珠單抗 | K 9662 | - | - | |
α4β7-整合素 | 維多珠單抗 | K 9658 | K 9648 | - |
IL-12/23 | 烏司奴單抗 | K 9660 | K 9666 | K 9667 |
CD20 | 利妥昔單抗 | K 9661 | 即將上線 | - |
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來源:Immundiagnostik常見單抗類藥物與抗藥物抗體(ADA)檢測工具匯總
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